心血管・代謝デバイス 現地対応可
Mavacamten (Camzyos®)
玛伐凯泰胶囊
マバカムテン · 選択的心筋抑制薬
Bristol Myers SquibbUnited States
臨床適応症成人の症候性閉塞性肥大型心筋症（NYHA II–III）における運動能力の改善と左室流出路狭窄の軽減。
先行区台帳番号: HN-PILOT-2023-CD014
ロット検証: LOT# B882-US-EXP2026
博鳌乐城特许药械 · 同步全球创新药与前沿器械
先行区メカニズムで承認された国際的な最先端治療薬・高精度デバイスへ、症例ごとにアクセス。国内一般承認に先立ち、常に専門医の監督下で実施します。
海南先行区ファストトラック規定のもとで確認された掲載項目。臨床使用は専門診察と現地での適格性確認の対象です。
玛伐凯泰胶囊
マバカムテン · 選択的心筋抑制薬
Bristol Myers SquibbUnited States
臨床適応症成人の症候性閉塞性肥大型心筋症（NYHA II–III）における運動能力の改善と左室流出路狭窄の軽減。
无导线双腔起搏器
経カテーテルペーシングシステム · 二腔 AW 同期
MedtronicUnited States / Ireland
臨床適応症経静脈リードや手術ポケットを要しない二腔ペーシングが必要な房室ブロック — 感染・閉塞リスクを低減。
CD3×CD20 双特异性抗体
CD3×CD20 二重特異性ヒト IgG1
AbbVie / GenmabSwitzerland / Denmark
臨床適応症2 レジメン以上の全身治療後の再発・難治性びまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫。
可吸收镁合金冠脉支架
生体内吸収型マグネシウム薬物溶出性冠動脈スキャフォールド
BiotronikGermany
臨床適応症12 か月で完全吸収される一時的支撑を要する新規冠動脈病変。
镥-177 PSMA 靶向放射配体
PSMA 標的放射性リガンド治療 · ルテシウム-177
NovartisSwitzerland
臨床適応症アンドロゲン受容体経路阻害とタキサン治療歴のある PSMA 陽性転移性去勢抵抗性前立腺癌。
培养人角膜内皮细胞
培養ヒト角膜内皮細胞懸濁液
ActualEyes Inc.Japan (PMDA)
臨床適応症角膜内皮失代償による水疱性角膜症 — 全層角膜移植を伴わない細胞注入による再生。
上記カタログはデモ用ベースラインです。供給状況はロット入荷に応じて変動し、現地での適格確認後にメディカルオフィスが書面で確定します（FR-M5-03）。通信販売ではありません。
特例的な法定認可のもと、区内での簡素化された 4 段階の医療コンプライアンス経路で世界中の承認薬へアクセスします。
病歴・病理・画像を暗号化ポータル GL-02 で確認します。
24–48 時間で回答
MDT チームと博鰲アカデミーボードが適応適合性を確認し、臨床許可を発行します。
機関の承認サイン
区内当局が指定ロットの通関とコールドチェーン輸送を支援し、院内保管庫へ搬入します。
2–8 °C GPS 管理
資格を持つ専門医が滅菌済入院室で投与し、Real-World Data で経過を追跡します。
JCI 病院環境
お住まいの地域で未承認の治療が必要な場合、MDT が文書化された症例マッチングと書面による適格性の道筋をご提案します。オンライン販売は一切行いません。