تُعرض هذه الصفحة حاليًا بالإنجليزية، والنسخة الإنجليزية هي المرجع.
إشعار تنظيمي · FR-M5-03 الأدوية والأجهزة المدرجة هنا مسموح باستخدامها سريرياً داخل المؤسسات المعينة في منطقة بوآو ليتشنغ التجريبية فقط؛ ويُحظر منعاً باتاً البيع الإلكتروني العابر للحدود أو التوصيل المباشر إلى الخارج. P-SV-06 · FR-M5-03
الأدوية والأجهزة المرخّصة بشكل خاص في بوآو ليتشنغ

Special Drugs & Devices المسار السريع داخل المنطقة

博鳌乐城特许药械 · 同步全球创新药与前沿器械

وصول حالة بحالة إلى أحدث العلاجات الدولية والأجهزة عالية الدقة المعتمدة عبر آلية المنطقة التجريبية — قبل الإطلاق المحلي المعتاد ودائماً تحت إشراف الأخصائيين.

قرار مجلس الدولة [2013] رقم 33 · منطقة بوآو ليتشنغ الرائدة مركز تقييم سريري Real-World Data (RWD) الاستخدام داخل المنطقة فقط — لا توريد إلى الخارج
390+دواء وجهاز مبتكر ضمن المسار السريع للمنطقة
0الفارق الزمني مع الإطلاق العالمي للعلاجات المدرجة
100%إعطاء بسلسلة تبريد داخل المستشفى
MDTتقييم مجلس MDT بإشراف الأكاديميين
كتالوج توضيحي · يُحدَّث شهرياً

الأدوية والأجهزة الخاصة المرخّصة

مدخلات موثّقة بموجب لائحة المسار السريع لمنطقة هاينان التجريبية؛ والاستخدام السريري مشروط باستشارة أخصائي وتأهيل في الموقع.

أجهزة القلب والأيض جاهز بالموقع

Mavacamten (Camzyos®)

玛伐凯泰胶囊

مافاكامتين · مثبط قلبي مستهدف

Bristol Myers SquibbUnited States

الدواعي السريرية

اعتلال عضلة القلب الضخامي الانسدادي العرضي لدى البالغين (NYHA II–III) لتحسين القدرة الوظيفية وتقليل انسداد مخرج البطين.

سجل المنطقة التجريبية: HN-PILOT-2023-CD014 التحقق من الدفعة: LOT# B882-US-EXP2026
أجهزة القلب والأيض جاهز بالموقع

Micra™ AV2 Leadless Pacemaker

无导线双腔起搏器

منظومة تنظيم قلب عبر القسطرة · تزامن ثنائي الحجرة

MedtronicUnited States / Ireland

الدواعي السريرية

إحصار أذيني بطيني يتطلب تنظيماً ثنائي الحجرة دون أسلاك وريدية أو جيوب جراحية — مع خطر عدوى وانسداد أقل.

سجل المنطقة التجريبية: HN-PILOT-2023-MD089 حالة مختبر القسطرة: غرفة هجينة جاهزة
الأورام المستهدفة والعلاج المناعي جاهز بالموقع

Epcoritamab (Epkinly®)

CD3×CD20 双特异性抗体

ضد بشرلي ثنائي النوعية CD3×CD20 IgG1

AbbVie / GenmabSwitzerland / Denmark

الدواعي السريرية

لمفوما الخلايا البائية الكبيرة المنتشرة المنتكسة أو المقاومة بعد سطرين أو أكثر من العلاج الجهازي.

سجل المنطقة التجريبية: HN-PILOT-2024-ON033 سلسلة التبريد: خزنة مبردة 2–8 °C
أجهزة القلب والأيض جاهز بالموقع

Freesolve™ Magnesium Scaffold

可吸收镁合金冠脉支架

دعامة تاجية ماصّة من المغنيسيوم بحامل دوائي

BiotronikGermany

الدواعي السريرية

آفات تاجية جديدة تتطلب دعامة مؤقتة تُمتص حيوياً بالكامل خلال اثني عشر شهراً.

سجل المنطقة التجريبية: HN-PILOT-2023-MD112 المسار التنظيمي: علامة CE · أولوية RWD
الأورام المستهدفة والعلاج المناعي بحجز مسبق

177Lu-vipivotide tetraxetan (Pluvicto®)

镥-177 PSMA 靶向放射配体

علاج رابط مشع موجه لـ PSMA · لوتيشيوم-177

NovartisSwitzerland

الدواعي السريرية

سرطان البروستاتا النقيلي المقاوم للخصي الإيجابي لمستضد PSMA بعد تثبيط مسار مستقبلات الأندروجين والتاكسانات.

سجل المنطقة التجريبية: HN-PILOT-2024-RL005 لوجستيات النظير: تدفق مباشر متزامن للنظير
غرسات تجديدية وخلايا جاهز بالموقع

Vyznova™ Corneal Endothelial Cells

培养人角膜内皮细胞

معلّق خلايا بطانية قرنية بشرية مستزرعة

ActualEyes Inc.Japan (PMDA)

الدواعي السريرية

حطاط قرنية فقاعي بسبب فشل البطانية القرنية — حقن خلايا بدل زراعة القرنية كاملة السماكة.

سجل المنطقة التجريبية: HN-PILOT-2023-RG021 بروتوكول الإعطاء: حقن دقيق في الحجرة الأمامية

الكتالوج أعلاه مرجع توضيحي. يتغير التوفر بحسب وصول الدفعات ويؤكده المكتب الطبي كتابياً بعد التأهيل في الموقع (FR-M5-03)؛ وليس متجراً إلكترونياً.

بنية المسار السريع التنظيمي

أربع خطوات من الملف إلى العلاج تحت الإشراف

بموجب تفويض قانوني خاص يصل المرضى إلى الأدوية المعتمدة عالمياً عبر مسار امتثال طبي مبسّط من أربع مراحل داخل المنطقة.

الملف

تقييم مسبق للسجل الطبي

يُراجع التاريخ المرضي وعينات الأنسجة والصور عبر بوابة GL-02 المشفّرة.

رد خلال 24–48 ساعة

المجلس

موافقة اللجنة المتخصصة

يؤكد فريق MDT ومجلس أكاديمي بوآو مطابقة الدواعي ويصدر الترخيص السريري.

اعتماد المؤسسة

الاستيراد

ترخيص استيراد شخصي

تُنجز سلطات المنطقة تخليص الدفعة المحددة ونقلها مبرّداً إلى مخزن المستشفى داخل المنطقة.

تبريد 2–8 °C مع GPS

العلاج

إعطاء تحت الإشراف

يدير الأخصائيون المرخصون العلاج في أجنحة معتمدة مع متابعة بيانات العالم الحقيقي.

بيئة مستشفى JCI

استشر المجلس الطبي في بوآو بشأن أهلية العلاج

إذا تتطلب حالتك علاجاً غير معتمد بعد في بلدك، يوفر فريق MDT مطابقة موثقة ومسار أهلية مكتوباً — لا مبيعات إلكترونية إطلاقاً.