Страница отображается на английском языке. Английская версия является основной.
Правовое уведомление · FR-M5-03 Препараты и изделия из перечня разрешены к клиническому применению только в уполномоченных учреждениях пилотной зоны Боао Лечэн; трансграничная онлайн-продажа за рубеж и прямая доставка строго запрещены. P-SV-06 · FR-M5-03
Специальные препараты и изделия зоны Боао Лечэн

Special Drugs & Devices ускоренный доступ в зоне

博鳌乐城特许药械 · 同步全球创新药与前沿器械

Индивидуальный доступ к передовым зарубежным терапиям и высокоточным изделиям по механизму пилотной зоны — до обычного выхода на внутренний рынок и всегда под наблюдением специалистов.

Постановление Госсовета КНР [2013] № 33 · пилотная зона Боао Лэчэн Центр клинической оценки Real-World Data (RWD) Применение только в зоне — доставка за рубеж не осуществляется
390+инновационных препаратов и изделий по ускоренному каналу зоны
0разрыв с глобальным запуском перечисленных терапий
100%применений с холодовой цепью под контролем стационара
MDTэкспертиза совета MDT под руководством академиков
Демонстрационный каталог · обновляется ежемесячно

Разрешенные специальные препараты и изделия

Проверенные позиции по положению об ускоренном канале пилотной зоны Хайнань; клиническое применение — после консультации специалиста и очного отбора.

Кардиоваскулярные и метаболические изделия В наличии

Mavacamten (Camzyos®)

玛伐凯泰胶囊

Мавакамтен · таргетный ингибитор миокарда

Bristol Myers SquibbUnited States

Клиническое показание

Симптомная обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия у взрослых (NYHA II–III) для улучшения функциональной способности и снижения обструкции выносящего тракта.

Номенклатура зоны: HN-PILOT-2023-CD014 Проверка партии: LOT# B882-US-EXP2026
Кардиоваскулярные и метаболические изделия В наличии

Micra™ AV2 Leadless Pacemaker

无导线双腔起搏器

Транскатетерная система стимуляции · двухкамерная АВ-синхронизация

MedtronicUnited States / Ireland

Клиническое показание

АВ-блокада, требующая двухкамерной стимуляции без трансвенозных электродов и хирургических карманов — ниже риск инфекции и окклюзии.

Номенклатура зоны: HN-PILOT-2023-MD089 Статус катетерной: Гибридная операционная готова
Таргетная онкология и иммунотерапия В наличии

Epcoritamab (Epkinly®)

CD3×CD20 双特异性抗体

Биспецифическое человеческое антитело IgG1 CD3×CD20

AbbVie / GenmabSwitzerland / Denmark

Клиническое показание

Рефрактерная или рецидивирующая диффузная крупноклеточная B-клеточная лимфома после двух и более линий системной терапии.

Номенклатура зоны: HN-PILOT-2024-ON033 Холодовая цепь: Хранилище 2–8 °C
Кардиоваскулярные и метаболические изделия В наличии

Freesolve™ Magnesium Scaffold

可吸收镁合金冠脉支架

Биорассасывающийся магниевый коронарный каркас с лекарственным покрытием

BiotronikGermany

Клиническое показание

Дебновые поражения коронарных артерий, требующие временного каркаса с полной биорезорбцией к двенадцатому месяцу.

Номенклатура зоны: HN-PILOT-2023-MD112 Регуляторный трек: Маркировка CE · приоритет RWD
Таргетная онкология и иммунотерапия По резерву

177Lu-vipivotide tetraxetan (Pluvicto®)

镥-177 PSMA 靶向放射配体

Радиолигандная терапия PSMA · лютеций-177

NovartisSwitzerland

Клиническое показание

ПСМА-позитивный метастатический кастрационно-резистентный рак простаты после ингибирования пути андрогенных рецепторов и терапии таксанами.

Номенклатура зоны: HN-PILOT-2024-RL005 Логистика изотопа: Прямая синхронизация поставки
Регенеративные импланты и клетки В наличии

Vyznova™ Corneal Endothelial Cells

培养人角膜内皮细胞

Суспензия культивированных эндотелиальных клеток роговицы человека

ActualEyes Inc.Japan (PMDA)

Клиническое показание

Буллезная кератопатия при декомпенсации эндотелия роговицы — инъекция клеток вместо сквозной кератопластики.

Номенклатура зоны: HN-PILOT-2023-RG021 Протокол введения: Микроинъекция в переднюю камеру

Каталог выше — демонстрационная база. Доступность зависит от поставки партий и письменно подтверждается медицинским офисом после очного отбора (FR-M5-03); это не интернет-магазин.

Архитектура ускоренного канала

Четыре шага от досье до терапии под наблюдением

По специальному разрешению пациенты получают терапии, одобренные в мире, через упрощенный четырехэтапный медицинский путь внутри зоны.

Досье

Предварительная оценка меддокументов

Анамнез, гистология и снимки проверяются через защищенный портал GL-02.

Ответ за 24–48 ч

Совет

Утверждение экспертным комитетом

МДТ-команда и академический совет Боао подтверждают соответствие показаниям и выдают клиническое разрешение.

Подпись учреждения

Импорт

Персональное разрешение на ввоз

Ведомства зоны оформляют ускоренную партию и холодовую доставку в хранилище больницы.

2–8 °C с GPS-контролем

Лечение

Применение под наблюдением

Штатные специалисты проводят терапию в асептических палатах с RWD-сопровождением.

Больничная среда JCI

Проконсультируйтесь с медицинским советом Боао о доступности терапии

Если требуется терапия, еще не одобренная в вашей стране, MDT подготовит документированное соответствие и письменный маршрут допуска — без онлайн-продаж.