第01・02条
療法・機器の迅速アクセス
FDA・EMA・PMDA 承認の革新的医薬品、がん標的療法、ロボット手術装置は、国内承認サイクルに先立って博鰲楽城で輸入・投与できます。
緊急承認窓口
緊急時は3〜7営業日
対象領域
腫瘍・希少疾患・心血管・美容医療
国務院の優遇措置に基づき、Yiling は最先端の医薬品・医療機器への即時アクセスと外国人医師の迅速な資格認定を、FDA・EMA 承認と歩調を合わせて提供します。
世界的イノベーションと国内患者のアクセスの間にある長年の規制ラグを埋めるため、国務院が制定しました。
FDA・EMA・PMDA 承認の革新的医薬品、がん標的療法、ロボット手術装置は、国内承認サイクルに先立って博鰲楽城で輸入・投与できます。
緊急時は3〜7営業日
腫瘍・希少疾患・心血管・美容医療
資格認証の簡素化により、外国の専門医が複数年にわたる診療権限を取得でき、国際的な MDT 手術や直接治療が可能になります。
3年更新・複数施設対応
入院施設での共同手術が可能
先行区に輸入される医療機器・生物学的製剤は、自由貿易港制度により無税・保税保管の対象となり、患者の治療コストを大幅に抑えます。
医療機器は零関税リストの対象
空港側で −80 °C / LN2 のまま通関
先行区での治療成績は標準プロトコルで RWE として整理され、NMPA はこれを正式に受理して国内承認を迅速化します。
NMPA の医薬品・機器申請に利用可能
二段階倫理審査とテレモニタリング
先行区の開設以来、Yiling は博鰲に三次診療レベルの診断センター・バイオセラピー棟・国際共同研究ハブを整備してきました。
国際標準の入院棟、クリーン手術室、高圧酸素チャンバー、ロンジビティ検査ラボを 166,000 m² に集約。
製造拠点から投与ベッドまで全程の温度トレーサビリティ。
院士とロンジビティ研究者が難しい症例の治療方針を直接指導します。
次世代アナログ製剤、二特異性抗体、細胞療法などの承認を保有しています。
透明性・法適合・倫理審査・患者の安全を担保する4段階の管理体制です。
病歴・病理レポート・画像を二言語対応の受付チームが審査し、治療適格性を判定します。
必要書類 · 適応疾患を確認済みの診療情報要約を48時間以内に提出。
院内倫理委員会の審査と、対象医薬品・機器の承認を求める博鰲楽城管理局への申請を行います。
所要期間 · 法定の迅速承認は3〜5営業日。
公式の医療招待状により、59か国のビザ免除入国または短期審査の医療ビザを取得できます。
送迎 · 海口（HAK）・三亜（SYX）空港でスタッフがお迎えします。
入院、精密投与、デジタルモニタリング、帰国後の国際フォローアップまで一貫して対応します。
フォローアップ · 30・90・180日目に多言語の遠隔診療を実施。
Yiling 国際医療エコシステム内の関連モジュール。
予備資料をお送りいただくと、倫理委員会と医療コーディネートボードが症例をトリアージします。GL-02 の法定プライバシー体制で秘密扱い、予備審査は無料です。
海外承認品の輸入・使用は「国発〔2013〕33号」と海南省の管理規則に従い、投与は先行区医療機関の監督下でのみ行われます。
国際患者の記録は GL-02 のデータ保管要件に従い、紹介元の海外医師へ暗号化して共有します。
海外保険・TPA との直接精算、多通貨対応、キャンパス内での紛争調整を提供します。