تُعرض هذه الصفحة حاليًا بالإنجليزية، والنسخة الإنجليزية هي المرجع.
إفصاح نظامي (قرار مجلس الدولة الصيني [2013] رقم 33 والمادة 14): تُطبَّق العلاجات المستوردة الخاصة والأجهزة العالمية غير المدرجة والأنظمة السريرية الأجنبية المسرَّعة داخل منطقة بوآو ليتشينغ الدولية للسياحة العلاجية فقط — ولا يُسمح بنقلها خارج المنطقة أو بيعها. مرجع الإطار النظامي: FR-M5-03
منطقة بوآو ليتشينغ الدولية للسياحة العلاجية · موقع تجريبي مرخّص من الدولة

Boao Lecheng Zone — مَرفأ الصين العالمي للابتكار الطبي

استناداً إلى الترخيص التفضيلي من مجلس الدولة، توفر Yiling وصولاً سريرياً فورياً إلى أحدث الأدوية والأجهزة وترخيصاً مسرَّعاً للأطباء الأجانب — بالتوازي مع موافقات FDA وEMA.

قرار مجلس الدولة [2013] رقم 33 — تفويض تجريبي نظاميمجمع بمساحة 166,000 م² · معتمد من JCI وISO 9001
بالتوازي مع FDAوصول فوري بلا انتظار إلى أحدث الأدوية الحيوية العالمية
59 دولة بدون تأشيرةإعفاء طبي نظامي لمدة 30 يوماً عبر مطاري هايكو وسانيا
مسار سريع إلى NMPAموقع رسمي للبيانات الواقعية يحوّل العلاج إلى تسجيل وطني
تفويض سياديالمنطقة التجريبية الوطنية الوحيدة للاستيراد السريري وحقوق الأطباء الأجانب
الركيزة النظامية · قرار رقم [2013] 33

شرح «التوجيهات الخاصة التسع»

صادر عن مجلس الدولة لسد الفجوة التنظيمية الممتدة لسنوات بين الابتكار العالمي ووصول المرضى.

التوجيهان 01 و02

وصول مسرَّع إلى العلاجات والأجهزة

يمكن استيراد الأدوية المبتكرة وعلاجات الأورام الموجهة وأجهزة الجراحة الروبوتية المعتمدة من FDA أو EMA أو PMDA وتطبيقها في بوآو ليتشينغ قبل دورات التسجيل المحلية.

نافذة الموافقة المسرَّعة

3–7 أيام عمل للحالات العاجلة

المجالات المسموحة

الأورام، والأمراض النادرة، والقلب والأوعية، والتجميل

التوجيهان 04 و05

ترخيص ممارسة الأطباء الأجانب

يحصل الأخصائيون الأجانب المرخّصون على حقوق ممارسة سريرية لعدة سنوات عبر تحقق مبسّط من الاعتمادات — بما يتيح جراحات MDT عبر الحدود والتدخلات المباشرة.

التحقق من التراخيص

ثلاث سنوات قابلة للتجديد وفي مواقع متعددة

صلاحية الجراحة

تُسمح الجراحات المشتركة داخل المستشفى

التوجيهان 06 و07

إعفاءات الجمارك وسلسلة التبريد الجمركية

تتمتع المعدات والمواد البيولوجية المستوردة إلى المنطقة بإعفاء جمركي وتخزين جمركي بموجب أنظمة ميناء التجارة الحرة — ما يخفض كلفة العلاج على المرضى.

الرسوم الجمركية

قائمة تعرفة صفورية للأجهزة الطبية

مستودع التبريد الجمركي

تخليص جوي عند −80 °C / نيتروجين سائل

التوجيهان 08 و09

إثبات الواقع (RWE / RWD)

تُجمَّع النتائج السريرية للعلاجات المنفَّذة في المنطقة وفق بروتوكولات معيارية كأدلة واقعية تقبلها NMPA رسمياً لتسريع التسجيل الوطني.

القبول النظامي

مقبول لإيداع الأدوية والأجهزة لدى NMPA

إطار السلامة

مراجعة أخلاقية بدرجتين ومراقبة عن بُعد

تميّز مؤسسي

بنية Yiling التحتية الاستراتيجية في المنطقة التجريبية

منذ افتتاح المنطقة، أنشأت Yiling مراكز تشخيص ثالثية وأجنحة للعلاج الحيوي ومحاور تعاون دولي داخل بوآو.

مستشفى داخل معتمد من JCIالمرحلتان الأولى والثانية قيد التشغيل

مركز بوآو يلينغ للرعاية الحياتية والمستشفى الفائق متعدد التخصصات

أجنحة إقامة بمعايير دولية وغرف جراحة بتدفق صفائحي وغرف أكسجين عالي الضغط ومختبرات إطالة العمر على مساحة 166,000 متر مربع.

+80علاجاً عالمياً معتمداً
+12,000مريضاً دولياً
100%التزام باليقظة الدوائية
«نوحّد العلاج الصيني لإطالة العمر عبر القنوات مع الطب الجزيئي الغربي».

صيدلية بتتبع برّود

مراقبة حرارة من المصنع حتى سرير إعطاء المريض من طرف إلى طرف.

محطات أكاديميين وأساتذة الطب الصيني

قيادة أكاديمية مباشرة من زملاء المجالس وباحثي إطالة العمر للحالات المعقدة.

دليل العلاجات المستوردة الخاصة

موافقات سارية تشمل نظائر الجيل الجديد والأجسام المضادة ثنائية النوعية وعلاجات الخلايا.

الدليل النظامي الخاص

كتالوج علاجات المنطقة التجريبية

استعرض الدليل
مسار البروتوكول النظامي

مسار المريض الدولي والتحقق من الامتثال

آلية إدارية من أربع مراحل للشفافية والامتثال النظامي والتحقق الأخلاقي وسلامة المرضى.

تقييم الملف الطبي عن بُعد

يراجع فريق القبول ثنائي اللغة التاريخ المرضي وتقارير الأمراض والصور لتحديد أهلية العلاج.

المتطلب · ملخص طبي كامل بتشخيص مثبت خلال 48 ساعة.

الأخلاقيات وموافقة إدارة المنطقة

مراجعة لجنة أخلاقيات المستشفى وتقديم الطلب إلى إدارة بوآو ليتشينغ لموافقة الدواء أو الجهاز المعيّن.

المدة · موافقة نظامية مسرَّعة خلال 3–5 أيام عمل.

التأشيرة الطبية والوصول الساحلي

خطاب الدعوة الطبية الرسمي يتيح دخولاً بدون تأشيرة لـ 59 دولة أو تأشيرة طبية سريعة.

اللوجستيات · استقبال في مطار هايكو (HAK) أو سانيا (SYX).

بروتوكول الإقامة والمتابعة عن بُعد

قبول وإعطاء دقيق ومراقبة رقمية واقعية ثم متابعة عبر الحدود.

المتابعة · استشارات صحية عن بُعد بعدة لغات في اليوم 30 و90 و180.

حالات الأورام أو الأمراض النادرة العاجلة: يتاح «مسار أخضر» طارئ للموافقات الإنسانية خلال 48 ساعة. استفسر عن الفرز ذي الأولوية
دليل الأقسام

بوابات ذات صلة وإرشادات نظامية

وحدات مترابطة داخل منظومة Yiling الدولية للرعاية الصحية.

قبول مشفَّر ومحمي نظامياً

تحقق من أهلية المريض للعلاجات الخاصة

أرسل البيانات التشخيصية المبدئية لفرز الحالة من قبل لجنة الأخلاقيات ومجلس الربط الطبي — بسرية وفق بروتوكولات الخصوصية النظامية GL-02 ودون رسوم على المراجعة المبدئية.

مرجع الإطار النظامي: FR-M5-03

منطقة بوآو ليتشينغ — الأحكام النظامية الخاصة

إدارة الأدوية والأجهزة الخاصة

يخضع استيراد الأصول السريرية المعتمدة أجنبياً واستخدامها للقرار رقم [2013] 33 ولوائح مقاطعة هاينان؛ ولا يتم الإعطاء إلا بإشراف مؤسسات المنطقة.

البيانات والقياس عبر الحدود

تتوافق سجلات المرضى الدوليين مع متطلبات إقامة البيانات GL-02 مع تمكين المشاركة المشفَّرة مع الأطباء المحيلين في الخارج.

الفوترة المباشرة وحل النزاعات

تتوافق الفوترة المباشرة مع شركات التأمين العالمية ووسطاءها، مع حسابات متعددة العملات ووساطة للنزاعات داخل المجمع.