제01·02조
요법·기기 신속 접근
FDA·EMA·PMDA 승인 혁신 의약품, 항암 표적치료, 로봇 수술 장비는 국내 승인 주기에 앞서 보아오러청에서 수입·투여할 수 있습니다.
신속 승인 창구
긴급 건 3–7 영업일
허용 분야
종양·희귀질환·심혈관·미용의학
국무원 우대 조치에 근거해 Yiling은 최신 의약품·의료기기 접근과 외국 의사 신속 라이선스를 FDA·EMA 승인과 맞물려 제공합니다.
글로벌 혁신과 국내 환자 접근 사이의 긴 규제 시차를 메우기 위해 국무원이 제정했습니다.
FDA·EMA·PMDA 승인 혁신 의약품, 항암 표적치료, 로봇 수술 장비는 국내 승인 주기에 앞서 보아오러청에서 수입·투여할 수 있습니다.
긴급 건 3–7 영업일
종양·희귀질환·심혈관·미용의학
자격 검증 간소화를 통해 외국 전문의가 다년간의 진료 권한을 취득할 수 있으며, 국제 MDT 수술과 직접 시술이 가능합니다.
3년 갱신형·복수 기관 가능
입원 시설에서의 공동 수술 허용
선행구로 수입되는 의료기기와 생물학 제제는 자유무역항 법령에 따라 무관세·보세 보관 대상이 되어 환자 치료 비용을 크게 낮춥니다.
의료기기 영관세 목록 적용
공항 측 −80 °C / LN2 상태로 통관
선행구에서 이루어진 치료 성적은 표준 프로토콜로 RWE로 정리되며, NMPA가 이를 정식 수용해 국내 승인을 신속화합니다.
NMPA 의약품·기기 신청에 활용 가능
2단계 윤리 심사와 원격 모니터링
선행구 개설 이래 Yiling은 보아오에 3차 진료 수준의 진단센터, 바이오테라피 동, 국제 공동 연구 허브를 구축했습니다.
국제 표준 입원동, 클린 수술실, 고압산소 챔버, 장수 검사실을 166,000 m²에 집약했습니다.
제조 공장에서 투여 병상까지 전 구간 온도 추적 관리.
원사와 장수 연구자가 난치 케이스의 치료 방침을 직접 지도합니다.
차세대 유사체, 이특이성 항암항체, 세포치료 등의 승인을 보유하고 있습니다.
투명성, 법령 적합, 윤리 심사, 환자 안전을 담보하는 4단계 관리 체계입니다.
병력·병리 보고서·영상을 2개 국어 접수팀이 검토해 치료 적합성을 판정합니다.
필요 서류 · 적응증이 확인된 진료 요약을 48시간 이내 제출.
병원 윤리위원회 심사와 대상 의약품·기기 승인을 위한 보아오러청 관리국 신청을 진행합니다.
소요 기간 · 법정 신속 승인 3–5 영업일.
공식 의료 초청장으로 59개국 무비자 입국 또는 신속 의료 비자를 취득합니다.
픽업 · 하이커우(HAK)·싼야(SYX) 공항에서 스태프가 마중합니다.
입원, 정밀 투여, 디지털 모니터링, 귀국 후 국제 팔로업까지 일관되게 진행합니다.
추적 관리 · 30·90·180일째 다국어 원격 진료 시행.
Yiling 국제 의료 생태계의 연결 모듈입니다.
예비 자료를 보내 주시면 윤리위원회와 의료 코디네이션 보드가 케이스를 트리아지합니다. GL-02 법정 프라이버시 체계로 비밀이 보장되며 예비 검토는 무료입니다.
해외 승인품의 수입·사용은 「국발〔2013〕33호」와 하이난 성 규칙에 따르며, 투여는 선행구 의료기관의 감독 하에서만 이루어집니다.
국제 환자 기록은 GL-02 데이터 보관 요건을 준수하며, 의뢰한 해외 의사에게 암호화되어 공유됩니다.
글로벌 보험사·TPA와의 직접 정산, 다통화 계좌, 캠퍼스 내 분쟁 조정을 제공합니다.