Опираясь на льготные мандаты Госсовета, Yiling обеспечивает немедленный клинический доступ к передовым препаратам и изделиям, а также ускоренное лицензирование иностранных врачей — в одном ритме с одобрениями FDA и EMA.
Приняты Госсоветом, чтобы сократить многолетнее регуляторное отставание мировых инноваций от доступности для пациентов.
Инновационные препараты, таргетная онкотерапия и роботизированные хирургические комплексы, одобренные FDA, EMA или PMDA, могут быть импортированы и применены в Боао-Лэчэн до завершения внутренних регистрационных циклов.
3–7 рабочих дней для срочных случаев
Онкология, редкие заболевания, кардиология, эстетическая медицина
Дипломированные зарубежные специалисты получают многолетние клинические права по упрощённой проверке квалификации — возможны трансграничные MDT-операции и прямые вмешательства.
3 года с продлением, несколько площадок
Совместные операции в стационаре разрешены
Медоборудование и биологические материалы, ввозимые в зону, освобождены от пошлин и хранятся на бондовом складе по статуту порта свободной торговли — это снижает расходы пациентов.
Нулевой тариф на медицинские изделия
Очистка со стороны авиатерминала при −80 °C / LN2
Исходы лечения в зоне сводятся по стандартизированным протоколам в доказательства реальной практики (RWE), официально принимаемые NMPA для ускорения национальной регистрации.
Принимается для подачи препаратов и изделий в NMPA
Двухуровневая этика и телемониторинг
С момента открытия зоны Yiling создал в Боао диагностические центры третичного уровня, биотерапевтические комплексы и хабы международного сотрудничества.
Стационарные павильоны международного стандарта, операционные с ламинарным потоком, барокамеры и лаборатории долголетия на площади 166 000 м².
Сквозной контроль температуры от завода-изготовителя до введения пациенту.
Прямое научное руководство академиков и исследователей долголетия для сложных клинических случаев.
Действующие одобрения: аналоги нового поколения, биспецифические онкоантитела и клеточные терапии.
Четырёхэтапный административный механизм прозрачности, нормативного соответствия, этической проверки и безопасности пациента.
Анамнез, заключения патологии и снимки рассматривает двуязычная приёмная команда для определения права на терапию.
Требование · Полная медицинская сводка с подтверждённым показанием в течение 48 часов.
Больничный этический комитет и подача в администрацию Боао-Лэчэн на одобрение конкретного препарата или изделия.
Срок · Ускоренное нормативное одобрение за 3–5 рабочих дней.
Официальное медицинское приглашение открывает безвизовый въезд для 59 стран или ускоренную медицинскую визу.
Логистика · Встреча в аэропорту Хайкоу (HAK) или Санья (SYX).
Госпитализация, точное введение, цифровой мониторинг реальных данных и последующее трансграничное наблюдение.
Наблюдение · Многоязычные телемедицинские консультации на 30, 90 и 180 день.
Связанные модули международной экосистемы здравоохранения Yiling.
Frontier drugs and devices available inside the Boao Lecheng pilot zone only.
Открыть разделPolicy timeline and key points of the pilot zone.
Открыть разделHainan visa-free countries and our invitation-letter service.
Открыть разделНаправьте предварительные данные для сортировки случая этическим комитетом и службой медицинского сопровождения — конфиденциально, по протоколам GL-02, без оплаты предварительного рассмотрения.
Ввоз и применение иностранных одобрений регулируются Постановлением № [2013] 33 и нормативными актами провинции Хайнань; дозирование — только под контролем учреждений зоны.
Записи пациентов соответствуют требованиям GL-02 к хранению данных и шифрованно передаются направившим зарубежным врачам.
Прямые расчёты с глобальными страховщиками и TPAs, мультивалютные счета и медиация споров на кампусе.
