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Divulgation statutaire (décret n° [2013] 33 du Conseil des affaires d’État et article 14) : les thérapies importées spéciales, les dispositifs mondiaux non répertoriés et les régimes cliniques étrangers accélérés sont administrés uniquement sur le site de la zone pilote internationale de tourisme médical de Boao Lecheng — tout transit ou vente hors zone est interdit. Référence du cadre statutaire : FR-M5-03
Zone pilote internationale de tourisme médical de Boao Lecheng · site pionnier autorisé par l’État

Boao Lecheng Zone — le havre d’innovation médicale mondial de la Chine

Sous les mandats préférentiels du Conseil des affaires d’État, Yiling offre un accès clinique immédiat aux médicaments et dispositifs de pointe ainsi qu’une homologation accélérée des médecins étrangers — au rythme des approbations FDA et EMA.

Décret du Conseil des affaires d’État [2013] n° 33 — mandat pilote statutaireCampus de 166 000 m² · accrédité JCI et ISO 9001
Au rythme de la FDAAccès sans attente aux biologiques mondiaux de première classe
59 pays sans visaExemption médicale statutaire de 30 jours via les aéroports de Haïkou et Sanya
Voie rapide NMPASite officiel de données du monde réel (RWD) au service des enregistrements nationaux
Mandat souverainL’unique zone pilote nationale d’importations cliniques et de droits des chirurgiens étrangers
Pierre angulaire statutaire · décret n° [2013] 33

Les « neuf directives spéciales », expliquées

Promulguées par le Conseil des affaires d’État pour combler le décalage réglementaire de plusieurs années entre innovation mondiale et accès des patients.

Directives 01 et 02

Accès accéléré aux thérapies et dispositifs

Les médicaments innovants, les thérapies oncologiques ciblées et les consoles de chirurgie robotique approuvés par la FDA, l’EMA ou la PMDA peuvent être importés et administrés à Boao Lecheng avant les cycles d’enregistrement nationaux.

Fenêtre d’approbation accélérée

3–7 jours ouvrés pour les cas urgents

Domaines autorisés

Oncologie, maladies rares, cardiovasculaire, esthétique

Directives 04 et 05

Homologation des médecins étrangers

Les spécialistes étrangers titulaires d’une licence obtiennent des droits d’exercice clinique pluriannuels via une validation simplifiée des titres — chirurgies MDT transnationales et interventions directes comprises.

Validation des licences

3 ans renouvelables, multi-sites

Autorité chirurgicale

Chirurgies hospitalières conjointes autorisées

Directives 06 et 07

Tarifs douaniers et chaîne du froid sous douane

Les équipements médicaux et agents biologiques importés dans la zone bénéficient du tarif zéro et de l’entreposage sous douane du port de libre-échange — réduisant les surcoûts thérapeutiques pour les patients.

Droits d’importation

Liste à tarif zéro pour les dispositifs médicaux

Entrepôt frigorifique sous douane

Dédouanement côté aéroport à −80 °C / LN2

Directives 08 et 09

Démonstration des preuves du monde réel (RWE / RWD)

Les résultats cliniques des traitements réalisés dans la zone sont compilés selon des protocoles normalisés en preuves du monde réel, officiellement acceptées par la NMPA pour accélérer l’enregistrement national.

Reconnaissance statutaire

Accepté pour les dossiers médicaments et dispositifs NMPA

Cadre de sécurité

Revue éthique à deux niveaux et télésurveillance

Excellence institutionnelle

L’infrastructure stratégique de Yiling dans la zone pilote

Depuis l’ouverture de la zone, Yiling a établi à Boao des centres de diagnostic tertiaires, des unités de biothérapie et des hubs de collaboration internationale.

Hôpital avec hospitalisation accrédité JCIPhases I et II opérationnelles

Centre Boao Yiling Life Care et super-hôpital multispécialités

Pavillons d’hospitalisation aux standards internationaux, blocs à flux laminaire, caissons hyperbares et laboratoires de longévité sur 166 000 mètres carrés.

80+Thérapies mondiales approuvées
12 000+Patients internationaux pris en charge
100%Conformité de pharmacovigilance
« Unir les thérapies de longévité des méridiens chinois et la médecine moléculaire occidentale. »

Pharmacie à traçabilité frigorifique

Surveillance de la température de bout en bout, du site de fabrication au lit d’administration.

Stations d’académiciens et maîtres de MTC

Encadrement académique direct par des membres d’académies et des chercheurs en longévité pour les cas complexes.

Répertoire des thérapies importées spéciales

Approbations actives couvrant les analogues de nouvelle génération, les anticorps bispécifiques en oncologie et les thérapies cellulaires.

Répertoire statutaire spécial

Catalogue des thérapies de la zone pilote

Parcourir le catalogue
Parcours protocolaire statutaire

Parcours du patient international et vérification de conformité

Un mécanisme administratif en quatre étapes pour la transparence, la conformité réglementaire, la vérification éthique et la sécurité des patients.

Évaluation du dossier médical à distance

Antécédents, comptes rendus anatomopathologiques et imagerie sont revus par l’équipe d’admission bilingue pour déterminer l’éligibilité thérapeutique.

Prérequis · Synthèse médicale complète avec indication vérifiée sous 48 heures.

Éthique et approbation de l’autorité de la zone

Revue par le comité d’éthique hospitalier et dépôt auprès de l’administration de Boao Lecheng pour l’approbation du médicament ou dispositif désigné.

Délai · Approbation statutaire accélérée en 3–5 jours ouvrés.

Visa médical et arrivée côtière

La lettre d’invitation médicale officielle ouvre l’entrée sans visa pour 59 nationalités ou un visa médical accéléré.

Logistique · Accueil avec panneau à votre nom à Haïkou (HAK) ou Sanya (SYX).

Protocole d’hospitalisation et suivi à distance

Admission, administration de précision, surveillance numérique du monde réel, puis suivi transnational.

Suivi · Téléconsultations multilingues à 30, 90 et 180 jours.

Cas oncologiques ou maladies rares urgents : un « couloir vert » d’urgence est disponible pour les approbations d’usage compassionnel sous 48 heures. Demander un triage prioritaire
Navigation par rubrique

Portails liés et guidance statutaire

Modules connectés de l’écosystème international de santé Yiling.

Admission chiffrée et protégée statutairement

Vérifier l’éligibilité du patient aux thérapies spéciales

Envoyez les éléments diagnostiques préliminaires pour un triage par notre comité d’éthique et le conseil de liaison médicale — confidentiel selon les protocoles de confidentialité statutaires GL-02, sans frais pour la revue préliminaire.

Référence du cadre statutaire : FR-M5-03

Zone pilote de Boao Lecheng — dispositions statutaires spéciales

Administration des médicaments et dispositifs spéciaux

L’importation et l’usage des actifs cliniques approuvés à l’étranger sont régis par le décret n° [2013] 33 et les mesures réglementaires de la province du Hainan ; toute administration est supervisée dans les institutions de la zone.

Données et télémétrie transfrontalières

Les dossiers des patients internationaux respectent les exigences de résidence des données GL-02 tout en permettant un partage chiffré avec les médecins recommandeurs à l’étranger.

Facturation directe et résolution des litiges

La facturation directe s’accorde avec les assureurs mondiaux et leurs gestionnaires tiers, avec comptes multidevises et médiation des litiges sur le campus.